蓝帆医疗首款神经介入产品获批上市

http://www.texnet.com.cn/ 2022-06-27 15:19:56 来源:中产协

  蓝帆医疗旗下首款神经产品,畅远®颅内球囊扩张导管(国械注准20223030743)于近日获批。自2020年蓝帆医疗在上海成立全球科创中心以来,致力于将公司旗下柏盛国际在海外积累20多年的介入领域的产品和经验快速转移至中国市场,造福更多患者。本次的产品获批正是这一战略的完美落地。

  在中国,脑卒中的发病率高且为死亡的主要原因,2019年中国的脑卒中患者全年手术量已超过12万台。随着脑卒中发病率不断上升、器械和影像设备技术进步、从业人员培训体系逐渐完善、神经介入手术数目及渗透率不断增加等多重因素刺激下,神经介入赛道迎来了快速发展期。

  站在巨人的肩膀上起步,蓝帆医疗神经介入产品从出生便注定不凡

  通过几年的努力,蓝帆医疗已在中国、美国、德国、瑞士、新加坡、日本等国家和地区设立了八大研发和临床医学平台,其中神经介入领域,已经实现了美国、新加坡、中国的三地24小时接力研发,仅神经介入赛道上,就有超过60名全球研发和技术人员从事针对出血、缺血适应症及通路产品的研发工作。在分工上,美国研发中心侧重全球首创或前沿的技术拓展和实验,例如颅内射流抽吸、桡动脉心脑同治介入器械、药械结合创新产品等;新加坡研发中心利用20多年的生产和制造经验,以及多年来柏盛国际在欧洲、亚太区的销售和国外成熟治疗术式经验的总结,进一步改进产品细节性能,提供与市场现有产品具有差异性或精准医疗优化细节的产品;上海研发中心则根据中国流行病分析患者的特点,进一步改进产品细节和操作方式,提供更适合中国患者和医生使用习惯的产品。

  本次获批的畅远®颅内球囊扩张导管产品正是蓝帆医疗站在行业深耕数年的这些巨人的肩膀上,充分赋能创新研发团队,结合临床痛点及需求,与多地研发中心强强联手得来的产品。产品以其独有的市场最小规格(1.0mm直径,5mm长度)、超小头端外径设计及加长的工作段长度,能够更加轻松地到达脑血管远段病变处完成扩张,能够对具有重要供血意义的颅内动脉远段狭窄的治疗需求给予很好地满足。

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