近日,中国纺织机械协会正式发布团体标准T/CTMAS 11—2026《医用缝合线编织机》。该标准计划立项号为CTMAT‑2025‑01,填补了国内医用缝合线编织专用装备领域统一标准空白,打通纺织编织装备与高端医疗器械耗材产业链协同通道,为设备研发制造、出厂检验、下游选型验收提供统一技术标尺。
本标准由中国纺织机械协会提出、协会标准化技术委员会归口管理;东莞市冠博精密机电有限公司牵头起草,东华大学、装备制造企业、医用缝合线生产企业等多家产学研医单位共同组建工作组,历经立项公示、文稿编制、公开征求意见、技术评审等全部流程完成编制工作。
标准核心内容
标准规定医用缝合线编织机主要特征及参数、整机技术要求、安全性能指标、试验检测方法、出厂检验规则,以及设备标志、包装、运输、贮存全套技术规范,适用于各类外科医用缝合线编织成型设备的生产制造与成品检验工作。
关键管控指标包含锭子放线张力误差、轨道盘硬度、设备运行稳定性、编织精度、电气安全、噪声、洁净生产环境要求等,从装备源头保障缝合线成品质量一致性与安全性。
医用缝合线编织机属于纺织编织装备跨界延伸至医疗器械赛道的细分专用设备。长期以来国内该细分赛道缺少统一技术标准,不同厂商设备规格、检验判定方法不统一,装备企业和医疗耗材工厂对接成本偏高。
T/CTMAS 11‑2026落地实施之后,将有效规范行业生产秩序,引导纺机企业向高附加值医疗编织装备赛道转型升级;助力国产缝合线生产装备提质升级,降低医用耗材产业链对外装备依赖。
中国纺织机械协会表示,此项团标是纺织机械开拓医用产业用纺织品赛道标准化建设的标志性成果。后续协会将组织开展标准宣贯培训,引导行业企业对标生产,持续完善特种编织装备标准体系,赋能纺织装备开辟医用耗材新蓝海,培育纺机行业新质生产力增长点。
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