欣龙控股(000955):控股子公司收到医疗机构制剂品种注册申请受理通知书

http://www.texnet.com.cn/ 2018-07-05 09:13:46 来源:中国证券网

  证券代码:000955 证券简称:欣龙控股 公告编号:2018-030

      

      欣龙控股(集团)股份有限公司

      

      关于控股子公司收到医疗机构制剂品种注册

      

      申请受理通知书的公告

      

      本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

      

      风险提示:此次医疗机构制剂品种注册申请是否能够获得批准尚存在一定的不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

      

      欣龙控股(集团)股份有限公司(以下简称公司)控股子公司贵州欣龙上医堂医院有限公司之所属医疗机构贵阳欣龙上医堂中医医院于2018年7月4日收到贵州省食品药品监督管理局下发的《行政许可事项决定受理通知书》。该《通知书》显示,公司创新开发的杜仲治本降压片医疗机构制剂申报材料已经贵州省食品药品监督管理局形式审查合格,予以正式受理。

      

      一、通知书主要内容:

      

      申请人名称:贵阳欣龙上医堂中医医院

      

      申请项目名称:贵阳欣龙上医堂中医医院申请医疗机构制剂品

      

      种注册(杜仲治本降压片)

      

      法定事项名称:医疗机构制剂配制许可、品种注册及调剂使用审批

      

      经审查,申请材料齐全,符合法定形式,决定受理,时间自2018年7月4日起计算。此事项办理过程中有样品检验、质量标准技术复核、技术审评特殊环节。

      

      二、申请注册品种的基本情况

      

      高血压病是严重危害人类健康的常见心血管疾病之一,也是全球范围内的重大公共卫生问题。杜仲治本降压片是针对于高血压疾病,以传统中医理论为基础,根据全国名老中医药专家学术继承人的秘、验方创新开发而成的纯中药医院制剂。其具有平稳治本降压、保护靶器官及副作用小的特点。

      

      三、其他

      

      本次杜仲治本降压片医疗机构制剂的注册申请是否能获得批准,还须经贵州省食品药品监督管理局审批。公司将根据进展情况及时披露相关信息。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

      

      特此公告

      

      欣龙控股(集团)股份有限公司

      

      董 事 会

      

      2018年7月4日

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